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Die 10 größten Mythen über Dichtheitsprüfungen für Container VI

Mythos: Die Hochdruck-Lecksuche (HVLD) ist eine zerstörende Methode zur Dichtheitsprüfung

Fakt: Wissenschaftler von Hospira berichteten, dass durch HVLD-Exposition Ozon im Luftraum von Fläschchen mit kleinem Volumen gebildet wurde, was zur Oxidation des Wirkstoffs führte (7). Eine ausreichende Stickstoffspülung eliminierte diesen Effekt. Stabilitätstests von Produkten, die HVLD ausgesetzt waren, sind sinnvoll. Dennoch unterstreicht der anhaltende erfolgreiche Einsatz von HVLD für viele Arten von Arzneimitteln den Wert dieses Ansatzes.

 

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